Palmolin 60mg Sao Kim 2 vỉ x 10 viên (Fexofenadin hydroclorid)

Thành phần

• Fexofenadin hydroclorid: 60mg

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị triệu chứng trong viêm mũi dị ứng theo mùa, mày đay mạn tính vô căn ở người lớn và trẻ em trên 12 tuổi.

Liều dùng

• Điều trị viêm mũi dị ứng: 1 viên x 2 lần/ngày hoặc 3 viên/lần/ngày.
• Điều trị mày đay mạn tính vô căn: 1 viên x 2 lần/ngày.
• Liều dùng cho người già và suy thận: Trẻ em trên 12 tuổi và người lớn bị suy thận, người già: bắt đầu dùng từ liều 1 viên/lần/ngày, điều chỉnh liều theo chức năng thận.
• Người suy gan: Không cần điều chỉnh liều

Cách dùng

• Cho viên thuốc vào khoảng 10 ml nước, lắc nhẹ để viên phân tán đều rồi uống hoặc nuốt chửng viên thuốc với một ít nước.

Quá liều

• Thông tin về độc tính cấp của fexofenadin còn hạn chế; buồn ngủ, chóng mặt, khô miệng đã được báo cáo.

Xử trí:

• Sử dụng các biện pháp thông thường để loại bỏ phần thuốc còn chưa được hấp thu ở ống tiêu hoá. Điều trị hỗ trợ và điều trị triệu chứng.
• Thấm phân máu làm giảm nồng độ thuốc trong máu không đáng kể (l,7%). Không có thuốc giải độc đặc hiệu.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với fexofenadin, terfenadin hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Trong các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát: tỷ lệ gặp tác dụng không mong muốn ở nhóm người dùng fexofenadin tương tự nhóm dùng placebo. Tác dụng không mong muốn của thuốc không ảnh hưởng bơi liều dùng, tuổi, giới và chủng tộc của bệnh nhân:

Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10):

• Thần kinh: buồn ngủ, mệt mỏi, đau đầu, mất ngủ, chóng mặt.
• Tiêu hóa: buồn nôn, khó tiêu.
• Khác: dễ bị nhiễm virus (cảm, cúm), đau bụng kinh, dễ bị nhiễm khuẩn hô hấp trên, ngứa họng, ho, sốt, viêm tai giữa, viêm xoang, đau lưng.

Ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100)

• Thần kinh: sợ hãi, rối loạn giấc ngủ, ác mộng.
• Tiêu hoá: khô miệng, đau bụng.

Hiếm gặp (1/10000 ≤ ADR < 1/1000):

• Da: ban, mày đay, ngứa.
• Phản ứng quá mẫn: phù mạch, tức ngực, khó thở, đỏ bừng, choáng phản vệ.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• ADR của thuốc thường nhẹ, chỉ 2,2% người bệnh phải ngừng thuốc do ADR của thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Erythromycin và ketoconazol làm tăng nồng độ fexofenadin trong huyết tương nhưng không làm thay đổi khoảng QT.
• Erythromycin, ketoconazol, verapamil, các chất ức chế p-glycoprotein có thể làm tăng nồng độ fexofenadin.
• Thuốc kháng acid chứa nhôm, magnesi làm giảm hấp thu fexofenadin.
• Fexofenadin có thể làm tăng nồng độ cồn, các chất ức chế hệ thần kinh trung ương, các chất kháng cholinergic.
• Fexofenadin có thể làm giảm nồng độ các chất ức chế acetylcholinesterase (ở thần kinh trung ương), betahistin.
• Fexofenadin có thể bị giảm nồng độ bởi các chất ức chế acetylcholinesterase (ở thần kinh trung ương), amphetamin, các chất kháng acid, rifampin.
• Nước hoa quả (cam, bưởi, táo) có thể làm giảm sinh khả dụng của fexofenadin. Tránh dùng fexofenadin với rượu vì làm tăng nguy cơ an thần (ngủ).

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Cần thận trọng và điều chỉnh liều thích hợp khi dùng thuốc cho người cao tuổi (trên 65 tuổi), người có chức năng thận suy giảm.
• Cần ngừng fexofenadin ít nhất 24 – 48 giờ trước khi tiến hành các thử ngiệm kháng nguyên tiêm trong da.
• Dùng fexofenadin làm bệnh vẩy nến nặng lên.

Liên quan tới tá dược:

• Palmolin có chứa thành phần manitol, mannitol có tác dụng gây nhuận tràng nhẹ ở mức liều 10g, tuy nhiên hàm lượng mannitol trong mỗi viên PALMOLIN là rất ít (62,8mg/viên).
• Palmolin có chứa aspartam, có thể gây bất lợi cho những bệnh nhân bị phenylceton niệu.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Chưa có nghiên cứu đầy đủ trên người mang thai, nên chỉ dùng thuốc cho phụ nữ mang thai khi lợi ích cho mẹ vượt trội nguy cơ đối với thai nhi.
• Phụ nữ cho con bú: Chưa thấy tác dụng không mong muốn ở trẻ sơ sinh khi bà mẹ cho con bú dùng fexofenadin. Tuy nhiên, do không rõ thuốc có bài tiết vào sữa mẹ hay không, nên cần thận trọng khi dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Fexofenadin ít gây buồn ngủ, nhưng vẫn cần thận trọng khi lái xe, vận hành máy móc hoặc làm việc đòi hỏi tỉnh táo.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.