Thuốc Ubiheal 200mg, Hộp 30 viên

Thành phần

• Alpha lipoic acid: (Thioctic acid) 200mg

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị các rối loạn cảm giác do bệnh viêm đa dây thần kinh đái tháo đường.

Liều dùng

Nên dùng thuốc này như thế nào và liều lượng:

• Người lớn: Uống 3 viên/lần x 1 lần/ngày hoặc 1 viên/lần x 2,3 lần/ngày.
• Người cao tuổi: Không cần hiệu chỉnh liều
• Người bị suy gan: Uống theo chỉ dẫn của bác sĩ.

Cách dùng

• Uống nguyên viên với một lượng nước đủ lúc bụng đói. Khoảng 30 phút trước khi ăn.
• Nên uống thuốc đều đặn và duy trì.

Quá liều

• Trong trường hợp quá liều, buồn nôn, nôn và đau đầu có thể xảy ra.
• Sau khi cố ý hay vô ý uống lượng lớn từ 10 đến 40g alpha-lipoic acid kèm với rượu, tình trạng nhiễm độc nặng và đôi khi gây chết đã được báo cáo. Dấu hiệu nhiễm độc lâm sàng có thể biểu lộ đầu tiên ở sự rối loạn tâm thần vận động hay rối loạn ý thức, và điển hình phát triển những cơn động kinh tổng quát và nhiễm acid lactic. Thêm vào đó, giảm glucose huyết, sốc, globulin cơ niệu kịch phát tan huyết, huyết khối thành mạch rải rác (DIC), suy yếu tủy xương và suy đa cơ quan đã được miêu tả như là hậu quả của việc dùng liều cao alpha-lipoic acid.

Các ý kiến điều trị trong trường hợp quá liều:

• Trong trường hợp nghi ngờ có sự nhiễm độc nặng do alpha-lipoic acid (như dùng liều > 10 viên 600mg ở người lớn và > 50mg/kg cân nặng ở trẻ em) lập tức đưa bệnh nhân đến các cơ quan y tế có đủ các điều kiện cấp cứu cơ bản các trường hợp nhiễm độc (như là gây nôn, rửa dạ dày, dùng than hoạt tính,…). Điều trị cơn động kinh tổng quát, nhiễm acid lactic và những hậu quả nguy hiểm đến tính mạng khác của nhiễm độc cần được thực hiện với các nguyên tắc chăm sóc hỗ trợ hiện đại và cẩn điều trị triệu chứng. Lợi ích của thẩm tách máu và thẩm phân phúc mạc hoặc các phương pháp lọc để loại trừ acid Thioctic đều không cho kết quả chắc chắn.

Không sử dụng trong trường hợp (Chống chỉ định)

• Khi mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc
• Khi dưới 18 tuổi.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Tần số xuất hiện ADR: Rất phổ biến (ADR≥1/10), thường gặp (1/10>ADR≥1/100), Ít gặp (1/100>ADR≥1/1000), Hiếm gặp (1/1000> ADR≥1/10000), Rất hiếm gặp (1/10000 > ADR), không xác định (Từ các dữ liệu có sẵn không thể xác định).

Các triệu chứng trên tiêu hoá:

• Rất hiếm: Buồn nôn, nôn, đau dạ dày-ruột và tiêu chảy

Hệ thống miễn dịch:

• Rất hiếm: Phản ứng dị ứng như là phát ban, mày đay và ngứa.
• Không xác định: Hội chứng tự miễn Insulin (IAS).

Rối loạn hệ thần kinh:

• Rất hiếm: Thay đổi hoặc rối loạn vị giác

Rối loạn chuyển hoá và dinh dưỡng:

• Không xác định: Do quá trình sử dụng đường có thể cải thiện ở bệnh nhân đái tháo đường, có thể xảy ra tình trạng hạ đường huyết. Các triệu chứng tương tự như hạ đường huyết đã được mô tả như chóng mặt, toát mồ hôi, đau đầu, biến đổi thị giác.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Cần phải chuyển đến cơ sở y tế được trợ giúp nếu bạn có dấu hiệu của phản ứng dị ứng như; Phát ban, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi, hoặc họng.
• Ngừng dùng Ubiheal và gọi bác sĩ ngay nếu bạn bị: Hạ đường huyết, nhức đầu, đói, yếu, đổ mồ hôi, nhầm lẫn, khó chịu, chóng mặt, nhịp tim nhanh, hoặc cảm thấy bồn chồn, hoặc là cảm giác choáng váng.

Tương tác với các thuốc khác

Không dùng chung thuốc với:

• Ciplastin do làm mất tác dụng của Ciplastin.
• Các thuốc điều trị đái tháo đường do có khả năng gây hạ đường huyết. Cần phải có sự theo dõi và chỉ dẫn của bác sĩ khi dùng kết hợp Ubiheal với các thuốc này.
• Các hợp chất kim loại (như sắt, magnesi, các sản phẩm sữa có chứa calci). Nếu Ubiheal được sử dụng hàng ngày 30 phút trước khi ăn sáng thì các sản phẩm chứa sắt, magnesi có thể dùng vào buổi trưa hoặc chiều.

Ghi chú: Thường xuyên dùng rượu là tác nhân gây nguy cơ cao cho sự phát triển và tiến triển của các bệnh thần kinh, và vì thế có thể làm giảm sự thành công của việc điều trị với Ubiheal. Vì vậy, bệnh nhân bị chứng viêm đa dây thần kinh đái tháo đường cần khuyến cáo tránh dùng rượu. Điều này cũng cần đề nghị đối với cả khoảng thời gian không điều trị.

Lưu ý khi sử dụng (cảnh báo và thận trọng)

Các tình trạng cần thận trọng khi dùng thuốc:

• Sử dụng Ubiheal có thể gây hội chứng tự miễn Insulin (IAS) ở những bệnh nhân nhạy cảm kiểu gen của bạch cầu kháng nguyên. Chủ yếu xảy ra với bệnh nhân Nhật Bản và Hàn Quốc.
• Thuốc có chứa Sorbitol: Nếu bạn có vấn đề di truyền hiếm gặp về dung nạp Fructose không được dùng thuốc này.
• Thuốc có chứa dầu đậu nành có thể gây phản ứng dị ứng bao gồm sốc phản vệ ở những người dị ứng với đậu nành. Nguy cơ xảy ra phản ứng dị ứng với các chế phẩm từ đậu nành ở những bệnh nhân có cơ địa dị ứng với đậu nành cao hơn so với người bình thường.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Phù hợp với các nguyên tắc sử dụng dược phẩm, sản phẩm chỉ nên sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú sau khi đã cân nhắc cẩn thận tỉ lệ giữa lợi ích và nguy cơ.
• Phụ nữ có thai và cho con bú nên điều trị với acid Thioctic chỉ khi đã tuân thủ đúng theo chỉ dẫn của thầy thuốc, ngay cả khi các nghiên cứu độc tính đối với hệ sinh sản không cho kết quả nào ảnh hưởng đến khả năng sinh sản và sự phát triển phôi thai và không có dấu hiệu nào cho thấy gây độc cho thai.

Phụ nữ cho con bú:

• Chưa biết alpha-lipoic acid có tiết vào sữa người hay không.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Cần thận trọng khi sử dụng cho các đối tượng lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.