Betaserc 16mg Hộp 3 vỉ x 20 viên - Thuốc hỗ trợ điều trị rối loạn tiền đình

Thành phần

• Betahistine: 16mg

Công dụng (Chỉ định)

Hội chứng Meniere được xác định theo các triệu chứng chủ yếu sau đây:

• Chóng mặt (hoa mắt chóng mặt kèm buồn nôn/nôn)
• Nghe khó hoặc mất thính giác
• Ù tai (cảm nhận âm thanh bên trong tai không đủ tương ứng so với âm bên ngoài (ví dụ rung vang)
• Điều trị triệu chứng chóng mặt tiền đình (cảm thấy chóng mặt, thường kèm theo buồn nôn và /hoặc nôn, thậm chí ngay khi đứng yên).

Liều dùng

• Liều cho người lớn là mỗi ngày 24 – 48mg, được chia làm nhiều lần uống trong ngày.
• Viên nén 16mg: ½ – 1 viên mỗi lần 3 lần mỗi ngày.

Cách dùng

• Dùng đường uống.
• Luôn luôn sử dụng Betaserc đúng như bác sĩ đã kê đơn, nếu có gì thắc mắc, xin hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
• Nếu bạn quên dùng thuốc, xin đừng dùng gấp đôi liều để bù vào liều đã quên, nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.

Quá liều

Triệu chứng:

• Có gặp một số ít trường hợp quá liều. Một số bệnh nhân gặp các triệu chứng từ nhẹ tới trung bình như buồn nôn, buồn ngủ và đau bụng khi uống các liều tới 640mg.
• Những biến chứng nghiêm trọng hơn bao gồm co giật và các biến chứng về phổi và tim có gặp trong các trường hợp uống quá liều có chủ ý khi dùng phối hợp với các thuốc khác cũng dùng quá liều.

Điều trị:

• Không có thuốc giải độc đặc hiệu.
• Điều trị quá liều bao gồm các biện pháp hỗ trợ chuẩn.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Không dùng Betaserc nếu bị dị ứng (quá mẫn cảm) với hoạt chất hay với bất kỳ tá dược nào của chế phẩm hoặc nếu bị u tuyến thượng thận được biết như u tế bào ưa crom.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Các tác dụng không mong muốn sau được nghiên cứu với các tần suất được chỉ định trên những bệnh nhân được điều trị với Betaserc trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát giả dược: thường gặp (từ 1 đến 10 trường hợp trong 100 bệnh nhân được điều trị)

• Rối loạn tiêu hóa: Thường gặp: nôn và khó tiêu (chứng khó tiêu hóa)
• Rối loạn thần kinh: Thường gặp: đau đầu
• Bổ sung vào các sự kiện đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng, các tác dụng không mong muốn sau được báo cáo một cách tự nguyện trong quá trình sử dụng hậu marketing và trong các tài liệu cụ thể. Tần suất không thể được ước tính từ các dữ liệu sẵn có và do vậy được xếp loại là “không biết”.
• Rối loạn hệ miễn dịch: Dị ứng (mẫn cảm) bao gồm các phản ứng dị ứng nghiêm trọng (quá mẫn) có thể gây khó thở, sưng tấy vùng mặt và cổ, hoa mắt chóng mặt.
• Rối loạn tiêu hóa: Đau dạ dày nhẹ (ví dụ: nôn, đau dạ dày-ruột, sưng và phồng rộp bất thường). Những tác dụng này thường mất đi khi uống thuốc trong bữa ăn hoặc giảm liều.
• Rối loạn da và mô mỡ dưới da: Trong một số trường hợp rất hiếm, có gặp những phản ứng quá mẫn cảm ở da đặc biệt khởi phát sưng đột ngột (phù thần kinh) ở cổ hoặc tay chân, mày đay, phát ban và ngứa.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Chưa có nghiên cứu tương tác trên cơ thể sống (in vivo) được tiến hành. Các dữ liệu được dựa trên cơ sở phòng thí nghiệm (in vitro) không nhận thấy có ức chế các enzyme cytochrom P450 trên cơ thể sống.
• Nếu bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế monoamine-oxidase (MAOIs, kể cả MAO kiểu phụ B (ví dụ selegiline)), thuốc mà được dùng để điều trị trầm cảm hoặc bệnh Parkinson, bệnh nhân nên thông báo cho bác sỹ vì các thuốc này có thể làm tăng tác dụng của Betaserc.
• Betahistine có cấu trúc tương tự như histamine, tương tác thuốc giữa betahistine và kháng histamine có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của một trong số các thuốc này.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Nếu bạn bị hen phế quản hoặc có tiền sử loét dạ dày (đường tiêu hóa), bác sĩ sẽ phải theo dõi bạn cẩn thận khi dùng thuốc này.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Chưa có dữ liệu đầy đủ liên quan đến việc sử dụng Betaserc ở người mang thai. Những nghiên cứu trên súc vật cũng chưa được đầy đủ để cho biết tác dụng của thuốc khi mang thai, hoặc với sự phát triển phôi/thai, với sự sinh đẻ và sự phát triển của trẻ sơ sinh. Về mặt này, chưa rõ tiềm năng gây nguy cơ cho phôi thai và trẻ mới sinh. Không nên dùng Betaserc trong thai kỳ, trước khi bác sĩ thấy thật cần.
• Phụ nữ cho con bú: Chưa rõ sự bài tiết của betahistine qua sữa mẹ. Chưa có những nghiên cứu trên súc vật về sự bài tiết của betahistine qua sữa. Khuyến cáo không nên dùng thuốc này trong suốt thời kỳ cho con bú. Tuy nhiên, khi bệnh nhân đang trong thời kỳ cho con bú, hãy trao đổi với bác sỹ căn cứ vào tầm quan trọng của thuốc này với bệnh nhân, lợi ích của việc cho con bú và tiềm năng nguy cơ cho con bú mẹ.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Betahistine được chỉ định với Morbus Meniere (bệnh Meniere) và chóng mặt. Cả hai bệnh này có thể gây tác dụng tiêu cực lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Trong các nghiên cứu lâm sàng được thiết kế đặc biệt để điều tra khả năng lái xe và vận hành máy móc, betahistine không gây ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.