Pitavalo 4 Herabiopharm 3 vỉ x 10 viên (Pitavastatin calcium)

Thành phần

• Pitavastatin calcium: 4mg

Công dụng (Chỉ định)

• Pitavastatin được chỉ định để giảm cholesterol toàn phần và LDL cholesterol tăng cao ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em từ 6 tuổi trở lên bị tăng cholesterol máu nguyên phát, bao gồm tăng cholesterol máu di truyền dị hợp tử và rối loạn lipid máu kết hợp (hỗn hợp) khi đáp ứng không đầy đủ với chế độ ăn kiêng và các biện pháp không dùng thuốc khác.

Liều dùng

• Bệnh nhân nên thực hiện chế độ ăn kiêng giảm cholesterol trước khi điều trị.
• Quan trọng là tất cả bệnh nhân tiếp tục kiểm soát chế độ ăn uống trong quá trình điều trị.
• Liều khởi đầu thông thường là 1 mg x 1 lần/ngày.
• Nên điều chỉnh liều trong khoảng thời gian từ 4 tuần trở lên.
• Liều lượng nên được cá nhân hóa theo mức LDL cholesterol, mục tiêu điều trị và đáp ứng của bệnh nhân.
• Liều tối đa hàng ngày là 4 mg.

Cách dùng

• Chỉ dùng đường uống và uống nguyên viên.

Quá liều

• Không có thuốc điều trị đặc hiệu quá liều pitavastatin. Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân cần được điều trị triệu chứng và áp dụng điều trị hỗ trợ thích hợp. Thẩm phân máu không có tác dụng do ái lực cao của pitavastatin vào protein.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào có trong thành phẩn của thuốc hoặc các statin khác.
• Suy gan nặng, đang mắc bệnh gan hoặc không xác định.
• Tăng transaminase huyết thanh liên tục (vượt quá 3 lần giới hạn trên của mức bình thường [ULN]).
• Bệnh cơ.
• Dùng đồng thời ciclosporin trong thời kỳ mang thai, trong khi cho con bú và ở phụ nữ có khả năng sinh con không thực hiện các biện pháp tránh thai thích hợp.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Các phản ứng bất lợi thường xuyên xảy ra nhất hiện nay khi dùng Pitavastatin là đau cơ, đau lưng, đau nhức xương khớp và táo bón.

Thường gặp:

• Đau cơ nhẹ
• Đau lưng, đau cánh tay hoặc cẳng chân
• Tiêu chảy, táo bón
• Phát ban nhẹ ở da.

Ít gặp:

• Đau cơ, nhạy cảm, hoặc suy nhược không rõ nguyên nhân
• Lẫn lộn, có các vấn đề về trí nhớ
• Sốt, mệt mỏi bất thường, và nước tiểu đậm màu
• Tăng khát nước, tăng tiểu tiện, đói bụng, khô miệng, hơi thở có mùi trái cây, buồn ngủ, khô da, nhìn mờ, sụt cân
• Buồn nôn, đau ở vùng bụng phía trên, ngứa, chán ăn, nước tiểu có đậm màu, phân có màu đất sét, vàng da.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Pitavastatin được chuyển hóa nhẹ bởi men CYP2C89 và ít hơn bởi men CYP2C8.
• Cyclosporin: Tuyệt đối không dùng kết hợp pitavastatin và cyclosporin do có tương tác dược động học. Cyclosporin làm tăng gấp 6,8 lần nồng độ đỉnh trong huyết tương (Cmax) và 4,6 lần diện tích dưới đường cong (AUC) của pitavastatin. Tác dụng này làm tăng nguy cơ tác dụng ngoại ý như đau cơ, tiêu cơ vân.
• Gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác, Niacin liều cao (>1g/ngày): Tăng nguy cơ tổn thương cơ vân khi sử sụng đồng thời pitavastatin với các thuốc này.
• Erythromycin: Tương tác dược động, erythromycin làm tăng gấp 3,6 lần max và 4,6 lần AUC của pitavastatin. Nếu dùng kết hợp, giảm liều pitavastatin không vượt quá 1mg/ngày.
• Rifampicin: Rifampicin làm tăng đáng kể tiếp xúc pitavastatin. Bệnh nhân đang dùng rifampicin không dùng pitavastatin quá 2mg/ngày.
• Thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (Atazanavir hoặc Atanavir kết hợp Ritonavir, Darunavir kết hợp Ritonavir, Lopinavir kết hợp Ritonavir): Việc sử dụng đồng thời pitavastatin với các thuốc này có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Gan: Tăng nồng độ aminotransaminase huyết thanh mức độ nhẹ và thoáng qua đã được ghi nhận ở bệnh nhân dùng pitavastatin. Tình trạng này được cải thiện khi ngưng hoặc tạm ngưng điều trị pitavastatin. cần làm xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị pitavastatin và trong trường hợp chỉ định lâm sàng yêu cầu xét nghiệm sau đó.
• Cơ xuơng: Đã có ghi nhận về đau cơ và tiêu cơ vân ở bệnh nhân dùng thuốc nhóm statin bao gổm pitavastatin. Cân nhắc theo dõi creatinin kinase trong trường hợp:
• Trước khi điều trị, xét nghiệm CK nên được tiến hành trong những trường hợp: suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bản thân hoặc tiển sử gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiển sử bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (>70 tuổi) có những yếu tố nguy cơ bị tiêu cơ vân, khả năng xảy ra tương tác thuốc và một số đối tượng bệnh nhân đặc biệt. Trong những trường hợp này nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi bệnh nhân trên lâm sàng khi điều trị bằng pitavastatin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường, không nên bắt đầu điều trị bằng pitavastatin.
• Trong quá trình điều trị bằng statin, bệnh nhân cần thông báo khi có các biểu hiện về cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ… Khi có các biểu hiện này, bệnh nhân cần làm xét nghiệm CK để có các biện pháp can thiệp phù hợp.
• Dùng thuốc cho trẻ em: an toàn và hiệu quả của Pitavastatin trên trẻ em chưa được xác định.
• Bệnh nhân suy thận: Giảm liều pitavastatin.
• Bệnh nhân suy gan: Chống chỉ định ở những bệnh nhân bị bệnh gan.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Chống chỉ định ở phụ nữ có hoặc nghi ngờ có thai vì tác dụng gây quái thai của pitavastatin.
• Phụ nữ cho con bú: Pitavastatin có bài tiết vào sữa mẹ. Nên dừng thuốc hoặc dừng cho con bú, có tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Cần thận trọng khi sử dụng cho các đối tượng lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.