Gliptinestad 25 Stellapharm 2 vỉ x 14 viên (Sitagliptin)

Thành phần

• Sitagliptin: 25mg

Công dụng (Chỉ định)

Gliptinestad 25 được chỉ định để cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2:

Đơn trị liệu:

• Khi chế độ ăn kiêng và vận động thể lực đơn thuần không giúp kiểm soát đường huyết hiệu quả và khi bệnh nhân chống chỉ định hoặc không dung nạp metformin.

Trị liệu kép bằng đường uống kết hợp với:

• Metformin khi chế độ ăn kiêng và vận động thể lực cùng với metformin đơn trị liệu không kiểm soát đường huyết thích đáng.
• Sulphonylurea khi chế độ ăn kiêng và vận động thể lực cùng với liều dung nạp tối đa của sulphonylurea đơn trị liệu không kiểm soát đường huyết thích đáng và khi metformin không phù hợp do chống chỉ định hoặc không dung nạp.
• Chất chủ vận PPARγ (như thiazolidinedione) khi việc dùng chất chủ vận PPARγ là thích hợp và khi chế độ ăn kiêng và vận động thể lực cùng với chất chủ vận PPARγ đơn trị liệu không kiểm soát đường huyết thích đáng.

Trị liệu với 3 thuốc bằng đường uống kết hợp với:

• Sulphonylurea và metformin khi hai loại thuốc này cùng chế độ ăn kiêng và vận động thể lực không kiểm soát đường huyết thích đáng.
• Chất chủ vận PPARγ và metformin khi việc dùng chất chủ vận PPARγ là thích hợp và khi hai loại thuốc này cùng chế độ ăn kiêng và vận động thể lực không kiểm soát đường huyết thích đáng.
• Gliptinestad 25 cũng được chỉ định kết hợp với insulin (cùng hoặc không cùng metformin) khi chế độ ăn kiêng và vận động thể lực cùng với liều ổn định insulin không kiểm soát đường huyết thích đáng.

Liều dùng

• 100mg sitagliptin x 1 lần/ngày.
• Khi dùng kết hợp với metformin và/hoặc chất chủ vận PPARγ, nên duy trì liều metformin và/hoặc chất chủ vận PPARγ và sử dụng đồng thời với Gliptinestad 25.
• Khi dùng Gliptinestad 25 kết hợp với sulphonylurea hoặc với insulin, có thể xem xét dùng liều sulphonylurea hoặc insulin thấp hơn nhằm giảm nguy cơ hạ đường huyết.
• Nếu bỏ lỡ một liều Gliptinestad 25, nên uống ngay khi nhớ. Không nên dùng liều gấp đôi trong cùng một ngày.

Các đối tượng đặc biệt:

Bệnh nhân suy thận:

• Khi xem xét dùng sitagliptin kết hợp với một thuốc chống đái tháo đường khác, cần kiểm tra các điều kiện dùng thuốc ở bệnh nhân suy thận.
• Đối với bệnh nhân suy thận nhẹ (mức lọc cầu thận [GFR] ≥ 60 đến < 90 ml/phút), không cần chỉnh liều sitagliptin.
• Đối với bệnh nhân suy thận vừa (GFR ≥ 45 đến < 60 ml/phút), không cần chỉnh liều sitagliptin.
• Đối với bệnh nhân suy thận vừa (GFR ≥ 30 đến < 45 ml /phút), liều sitagliptin là 50 mg x 1 lần/ngày.
• Đối với bệnh nhân suy thận nặng (GFR ≥ 15 đến < 30 ml/phút) hoặc bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) (GFR < 15 ml/phút), bao gồm các bệnh nhân cần thẩm tách máu hoặc thẩm phân phúc mạc, liều sitagliptin là 25 mg x 1 lần/ngày. Có thể dùng Gliptinestad 25 bất kỳ lúc nào, không liên quan đến thời điểm thẩm tách máu.
• Do có sự điều chỉnh liều dựa trên chức năng thận, nên đánh giá chức năng thận trước khi bắt đầu dùng Gliptinestad 25 và định kỳ sau đó.

Bệnh nhân suy gan:

• Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan nhẹ đến vừa.
• Người cao tuổi không cần điều chỉnh liều.

Trẻ em:

• Không nên dùng sitagliptin cho trẻ em và thanh thiếu niên từ 10 đến 17 tuổi vì không đủ hiệu quả.
• Sitagliptin chưa được nghiên cứu ở trẻ em dưới 10 tuổi.

Cách dùng

• Gliptinestad 25 có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

Quá liều

• Chưa có báo cáo.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với sitagliptin hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ (Tác dụng không mong muốn)

Thường gặp:

• Hạ đường huyết, đau đầu.

Ít gặp:

• Chóng mặt, táo bón, ngứa.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Chưa có báo cáo.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Tổng quát:

• Không nên dùng Gliptinestad 25 ở những bệnh nhân đái tháo đường týp 1 hoặc để điều trị nhiễm toan ceton ở bệnh nhân đái tháo đường.

Viêm tụy cấp:

• Việc sử dụng các chất ức chế DPP-4 có liên quan đến nguy cơ gây viêm tụy cấp. Nếu nghi ngờ viêm tụy, nên ngưng dùng Gliptinestad 25 và các thuốc có khả năng nghi ngờ khác; nếu được chẩn đoán viêm tụy cấp, không nên dùng lại Gliptinestad 25. Cần thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử viêm tụy.
• Hạ đường huyết khi dùng kết hợp với các thuốc trị tăng đường huyết khác:
• Trong các thử nghiệm lâm sàng với sitagliptin theo đơn trị liệu và theo trị liệu kết hợp với các thuốc được biết rõ không gây hạ đường huyết (như metformin và/hoặc chất chủ vận PPARγ).

Suy thận:

• Sitagliptin được thải trừ qua thận. Để đạt được nồng độ sitagliptin trong huyết tương tương tự như ở những bệnh nhân có chức năng thận bình thường, nên giảm liều ở những bệnh nhân có GFR < 45 ml/phút, cũng như ở những bệnh nhân có bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) cần thẩm tách máu hoặc thẩm phân phúc mạc.
• Khi xem xét việc sử dụng sitagliptin kết hợp với thuốc trị đái tháo đường khác, cần kiểm tra các điều kiện dùng thuốc ở bệnh nhân suy thận.

Phản ứng quá mẫn:

• Đã có báo cáo sau lưu hành về các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng ở những bệnh nhân dùng sitagliptin. Các phản ứng này bao gồm sốc phản vệ, phù mạch và các bệnh lý da tróc vảy bao gồm hội chứng Stevens-Johnson.

Bóng nước pemphigoid:

• Đã có báo cáo sau lưu hành về trường hợp bóng nước pemphigoid ở bệnh nhân dùng thuốc ức chế DPP-4 bao gồm sitagliptin. Nếu nghi ngờ bóng nước pemphigoid, nên ngưng dùng Gliptinestad 25.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Do còn thiếu dữ liệu nghiên cứu, không nên dùng Gliptinestad 25 cho phụ nữ có thai và phụ nữ cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Gliptinestad 25 không có hoặc có ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.