Diaart Cap 50mg Herabiopharm 3 vỉ x 10 viên (Diacerein)

Thành phần

• Diacerein: 50mg

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị triệu chứng cho các bệnh nhân thoái hóa khớp hông hoặc gối, với tác dụng chậm.
• Không khuyến cáo điều trị bằng diacerein ở những bệnh nhân bị thoái hóa khớp hông tiến triển nhanh, do những bệnh nhân này có thể đáp ứng yếu với diacerein.

Liều dùng

Người lớn và trẻ em (trên 15 tuổi):

• Diacerein không được khuyến cáo ở bệnh nhân trên 65 tuổi
• Bệnh nhân suy thận vừa và nhẹ, không cần thay đổi liều lượng.
• Bệnh nhân suy thận nặng liều hàng ngày giảm một nửa so với liều bình thường.

Cách dùng

• Dùng đường uống.
• Thuốc phải được nuốt nguyên viên với một ly nước.

Quá liều

• Dùng liều cao Diacerein do uống nhầm hoặc cố ý có thể gây tiêu chảy. Cần điều trị triệu chứng. Nếu tiêu chảy kéo dài, xin đến gặp bác sĩ của bạn.
• Điều trị cấp cứu bao gồm phục hồi cân bằng nước – điện giải nếu cần thiết.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Bệnh viêm đại tràng kích thích (viêm loét đại – trực tràng, bệnh Crohn…).
• Hội chứng tắc ruột hoặc bán tắc ruột.
• Đau bụng không rõ nguyên nhân.
• Bệnh nhân quá mẫn cảm với rhein và các dẫn chất.
• Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân đang mắc các bệnh về gan hoặc có tiền sử mắc bệnh gan.
• Bệnh nhân có tiền sử tiêu chảy nặng, mất nước, giảm kali máu phải nhập viện.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất là tiêu chảy, khoảng 7% bệnh nhân bị tác dụng không mong muốn này trong vài ngày đầu mới sử dụng thuốc. Trong đa số các trường hợp, tác dụng này sẽ mất đi khi dùng thuốc tiếp tục.

• Tiêu chảy và đau thượng vị xảy ra ở 3 – 5% bệnh nhân.
• Buồn nôn và nôn mửa xảy ra ở 1% bệnh nhân.
• Nước tiểu đôi khi có màu vàng sậm, nhưng điều này không có ý nghĩa trên lâm sàng.
• Rối loạn hệ gan mật: Các trường hợp tổn thương gan cấp tính, bao gồm cả tăng enzym gan huyết thanh và các trường hợp viêm gan có liên quan đến diacerein đã được báo cáo trong thời gian hậu mại. Phần lớn các trường hợp này xảy ra trong những tháng đầu tiên khi bắt đầu điều trị. Cần theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng tổn thương gan trên bệnh nhân (xem phần Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng).

Dữ liệu từ theo dõi hậu mạiL

Rối loạn hệ gan mật:

• Các trường hợp tổn thương gan cấp tính, bao gồm cả tăng men gan huyết thanh và các trường hợp viêm gan có liên quan đến diacerein đã được báo cáo trong thời gian hậu mại. Phần lớn các trường hợp này xảy ra trong những tháng đầu tiên khi bắt đầu điều trị. Cần theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng tổn thương gan trên bệnh nhân.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Không nên dùng diacerein cùng với các thuốc làm tăng nhu động ruột.
• Tránh dùng đồng thời với các chế phẩm có chứa nhôm hydroxyd và magnesi hydroxyd, vì làm giảm sinh khả dụng của diacerein.
• Ở bệnh nhân đang dùng kháng sinh hoặc các thuốc làm ảnh hưởng đến hệ vi khuẩn đường ruột, khi dùng đồng thời với diacerein có thể làm tăng các vấn đề đường ruột.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Uống diacerein thường xuyên có thể gây tiêu chảy (xem phần Tác dụng không mong muốn), từ đó dẫn tới mất nước và giảm kali máu. Bệnh nhân nên ngừng sử dụng diacerein khi bị tiêu chảy và trao đổi với bác sĩ điều trị về các biện pháp điều trị thay thế.
• Suy thận làm thay đổi dược động học của diacerein, nên giảm liều dùng ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút. Khi dùng diacerein cùng với thức ăn sẽ làm tăng sự hấp thu lên khoảng 25%. Mặt khác, suy dinh dưỡng nặng làm giảm sinh khả dụng của diacerein. Uống thuốc lúc đói hoặc khi ăn rất ít sẽ làm tăng tác dụng không mong muốn trên đường ruột.
• Không nên dùng diacerein cùng với thuốc nhuận tràng.
• Không nên dùng diacerein cho trẻ dưới 15 tuổi vì chưa có các nghiên cứu lâm sàng ở bệnh nhân thuộc lứa tuổi này.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Không nên dùng Diacerein cho phụ nữ có thai.
• Phụ nữ cho con bú: Ngoài ra, cũng không nên kê đơn Diacerein ở phụ nữ đang cho con bú vì có báo cáo cho thấy những lượng nhỏ các dẫn xuất của Diacerein đi vào sữa mẹ.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc không có tác động trên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.